Qu'est-ce qu'un comité d'éthique?
Le comité d’éthique est une instance indépendante, composée de professionnels de la santé et de membres n’appartenant pas au monde médical. Cette structure est obligatoire au sein de toutes les institutions hospitalières et endosse deux grands rôles :
- Le comité émet des avis sur les protocoles d’étude clinique se déroulant dans l’institution. Il préserve les droits, le bien-être et la sécurité des personnes participant aux essais cliniques. L’avis rendu par le comité est contraignant, cela signifie que si l’avis est négatif, l’étude ne peut pas avoir lieu.
- Le comité se doit de répondre à toute interrogation d’ordre éthique sur la pratique des soins dans l’institution. Dans ce cas, l’avis donné par le comité n’est pas contraignant.
Le comité d’éthique du GHdC a un agrément complet, ce qui lui permet de formuler des avis concernant le lancement éventuel d’une expérimentation. Cela représente un atout majeur pour notre institution qui est devenue, notamment grâce à la fusion de notre service d’oncologie avec celui des Cliniques Universitaires Saint-Luc, un pôle de recherche très important.
Les conditions à remplir par un comité d’éthique pour obtenir un agrément complet sont d’ordre qualitatif comme sa composition (majorité de médecins, au moins un médecin extérieur, un juriste, une infirmière, un psychologue, un pharmacien…) ou sa manière de travailler (procédures de qualité à respecter…), et d’ordre quantitatif (minimum 40 protocoles/an).
Réunions du comité d'éthique
Le Comité d'éthique (CE) se réunit toutes les 2 semaines pour l'examen des protocoles d'expérimentation et tous les 3 mois pour la réflexion autour des questions éthiques dans l'institution.
Dates réunions
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Dates limites pour la réception du dossier
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Jeudi 13 janvier 2022 | Lundi 3 janvier 2022 |
Jeudi 27 janvier 2022 | Lundi 17 janvier 2022 |
Mardi 8 février 2022 | Lundi 31 janvier 2022 |
Mardi 22 février 2022 | Lundi 14 février 2022 |
Mardi 8 mars 2022 | Lundi 28 février 2022 |
Mardi 22 mars 2022 | Lundi 14 mars 2022 |
Mardi 5 avril 2022 | Lundi 28 mars 2022 |
Mardi 19 avril 2022 | Lundi 11 avril 2022 |
Mardi 3 mai 2022 | Lundi 25 avril 2022 |
Mardi 17 mai 2022 | Lundi 9 mai 2022 |
Mardi 31 mai 2022 | Lundi 23 mai 2022 |
Mardi 14 juin 2022 | Lundi 6 juin 2022 (férié) |
Mardi 28 juin 2022 | Lundi 20 juin 2022 |
Mardi 12 juillet 2022 | Lundi 4 juillet 2022 |
Mardi 26 juillet 2022 | Lundi 18 juillet 2022 |
Mardi 9 août 2022 | Lundi 1 août 2022 |
Mardi 23 août 2022 | Lundi 15 août 2022 (férié) |
Mardi 6 septembre 2022 | Lundi 29 août 2022 |
Mardi 20 septembre 2022 | Lundi 12 septembre 2022 |
Mardi 4 octobre 2022 | Lundi 26 septembre 2022 |
Mardi 18 octobre 2022 | Lundi 10 octobre 2022 |
Mardi 1 novembre 2022 | Jour férié : pas de réunion protocolaire |
Mardi 8 novembre 2022 | Lundi 31 octobre 2022 |
Mardi 22 novembre 2022 | Lundi 14 novembre 2022 |
Mardi 6 décembre 2022 | Lundi 28 novembre 2022 |
Mardi 20 décembre 2022 | Lundi 12 décembre 2022 |
Procédure de soumission d'une étude prospective au comité d'éthique
Annexes
Procédure de soumission d'une étude dans le cadre d'un TFE/travail de fin de master
Annexes
Procédure de soumission d'une étude rétrospective
Annexes
Procédure de soumission d'un amendement
Annexes
Procédure de pharmacologie
Annexes
Procédure de notification de fin d'étude
Annexes
Procédure de soumission du rapport annuel
Annexes
Procédure de soumission d'une étude clinique - Ajout du centre GHdC (amendement pour le CEC)
Annexes
Procédure de soumission d'une étude clinique médicamenteuse interventionnelle
Annexe
Appel de la décision du Comité d'éthique
Contact
Horaire secrétariat : lundi, mardi, jeudi et vendredi de 8h30 à 16h30
rue Marguerite Depasse, 6 | 6060 Gilly
071/10.52.56